情况分析
  一、疫苗产业发展现状
  疫情发生以来，全国上下积极推动新冠疫苗的研发生产。目前，北京国药、科兴灭活疫苗上市，上海复星医药与辉瑞合作引进mRNA疫苗、斯微生物针对变异株的mRNA疫苗开启海外临床，康希诺的腺病毒新冠疫苗生产工厂已交付，苏州艾博生物自研的mRNA疫苗进展到三期临床。在大湾区，深圳康泰灭活疫苗已实现上市，珠海丽珠重组蛋白新冠疫苗也加快推进。
  广州市疫苗产业具有一定的研发能力，如恩宝生物、达冕疫苗早早启动研发工作且技术领先，但后续研发及生产速度缓慢，暂时还未获得疫苗上市批件。黄埔区于2021年6月签约引进威斯克重组蛋白新冠疫苗项目，有望近期内获得批件。新冠疫情使疫苗研发生产的重要性、急迫性凸显，同时也为mRNA疫苗、腺病毒疫苗、重组蛋白疫苗等新型疫苗技术路线带来发展机遇，提升了行业发展空间。
  二、影响疫苗产业发展的问题
  （一）缺乏产业整体谋划
    与疫苗行业发展领先地区相比，我市缺乏针对生物医药产业，统揽全局、与时俱进的战略规划方案。虽然在2018年颁布了《广州市加快IAB产业发展五年行动计划（2018—2022年）》《广州市加快生物医药产业发展实施意见》，但在产业支持，药监、医保、卫生等行政审批方面创新不足，未能有效发挥产业规划的引领作用。
  （二）缺乏专业疫苗园区
   已有符合GMP标准的通用生产厂房，或者配套成熟、参数符合的专业生产厂房对企业落户吸引力最大。上海、苏州等地已集中规划建设一批可承接生物医药产业化的专业园区和厂房，北京、天津也正是得益于疫苗园区设施好，因而能够承接国药、科兴、康希诺等新冠疫苗快速生产。广州恰恰缺乏这类规模较大、连片开发建设的疫苗和生物医药专业园区及专用生产载体基地，导致项目难以迅速落地。而黄埔区能成功引进威斯克重组蛋白新冠疫苗项目，也正是得益于提前半年启动了知识城疫苗基地建设。
  （三）缺乏专业产业化平台
  广州生物医药公共技术服务平台、符合GMP标准的中试平台、P3实验室等生物医药产业要素资源集聚不够，对疫苗及生物医药创新成果转化的支撑力不足，创新成果从研发到生产跨越难度大。
  （四）对疫苗产业的资金支持不足
  疫苗项目具有应对疫情的公共性和急迫性，需要在研发的同时提前建设生产厂房和购买生产设备，投入高，风险大，企业资金短缺问题较为突出。相比之下，北京、上海、天津、苏州等地支持疫苗研发生产力度较大。如北京全力支持国药中生北京公司和科兴开展疫苗研发，一周内完成应急立项和经费下达，并支持企业提前筹备生产厂房及设施建设。同时，北京、上海、深圳等地把运用地方国资“以资引资”作为发展产业的强大手段，但目前广州国资的投入仍偏保守，出于收入利润指标考核压力和投资容错机制不完善的担忧，对于扶持战略性新兴产业中小企业较为欠缺。
  （五）尚未形成有利于项目落地的工作机制
  新药（疫苗）研发生产涉及多个部门的审批，如科技部门负责遗传伦理审批，药监部门负责产品注册和生产管理，工信部门负责生产要素调拨，卫健部门负责创新型生物医药产品（疫苗）的使用等事项。单靠企业自行协调解决，难度大、效率低、进展慢，迫切需要各级部门创新措施，形成联审工作协调机制，积极助推项目顺利落地。

具体建议
  三、工作建议
  习近平总书记强调，生物安全关乎人民生命健康，关乎国家长治久安，关乎中华民族永续发展，是国家总体安全的重要组成部分，也是影响乃至重塑世界格局的重要力量。广州应高度重视疫苗产业培育和引进工作，采取有力措施，补齐短板，加快推进我市疫苗产业高质量发展，提升生物安全治理能力。
  （一）高度重视，加强疫苗产业整体谋划
  把疫苗研发及生产作为全市“一号工程”重点推进，整体谋划，大力推动产业发展。一是建议由市发改部门牵头出台产业政策，借鉴江苏省最近出台的《关于促进全省生物医药产业高质量发展的若干政策措施》的创新做法，重点在加大资金支持、强化原始创新和关键核心技术攻关能力、鼓励临床研究、加速成果转化等方面给予支持。二是由市发改、国土规划等部门牵头，尽快规划建设1-2个成片开发的疫苗及生物安全产业园区，在用地手续上给予特事特办。三是由市发改、科技等部门牵头加大引进和培育力度，建立市区联动机制，市区协同发力引大商、招好商，对新引进、已落户以及本土成长的优质疫苗及生物医药企业，给予大力扶持。
  （二）营造一流的产业要素
  一是由市发改、科技部门牵头，重点扶持新冠疫苗、狂犬疫苗、流感疫苗等预防用疫苗，新型治疗用肿瘤疫苗以及新冠治疗药物，建立研发、中试、生产全方位一体化的产业平台型企业。二是加快建立应对公共卫生安全事件的快速响应机制，由省市区各级政府协调发力，对疫苗和治疗药物等项目在应急启动资金、投融资及投资补贴上加大力度给予扶持。三是发挥广州实验室的优势，在呼吸健康领域及传染病疫苗方面带动形成一批创新成果。
  （三）成立专业服务部门
  借鉴国内先进地区经验，如成都成立高新区生物产业发展局、武汉成立武汉国家生物产业基地建设管理办公室、上海设立生物医药科技发展中心等，建议由市编办牵头，推动成立市一级生物医药发展促进部门或机构，形成疫苗乃至全生物医药行业专业服务队伍，做好生物医药行业企业引进、研发、临床、生产、销售等全链条服务。
  （四）完善机制，积极发挥国资作用
  由市国资部门牵头，完善国资考核激励相关机制，建立鼓励国资“肯担当、敢作为、能容错”的创新机制，鼓励和引导市属国企积极投资疫苗等公共安全事业和战略性新兴产业。加强市区国资工作协同，共同扶持精准发力。
  （五）支持黄埔区作为发展疫苗和生物安全产业的试点区域
  黄埔区集聚广州实验室等国家级科创平台，已形成“两城一岛”高端生物医药产业格局，具备研发、中试、生产全产业链基础。成功吸引了威斯克重组蛋白疫苗、恩宝生物腺病毒疫苗、达冕生物mRNA疫苗等项目进驻。建立了具备mRNA核酸技术、昆虫细胞重组蛋白技术、腺病毒载体技术、肿瘤新抗原治疗疫苗开发等国际领先技术平台，初步具备了疫苗产业弯道超车的基础。
  建议广州市将黄埔区作为疫苗和生物安全产业生态培育和建设的试点区域，全力支持黄埔区积极探索适合全市推广的经验做法，把疫苗产业纳入全市重点产业发展规划，在规划土地空间、建设产业园区和扶持政策等方面给予重点支持。